细胞免疫治疗异军突起自免疾病治愈前景光明

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  5月8日,两市股指盘中震荡下行,深证成指、创业板指、科创50指数均跌超1%;两市成交不足9000亿元,北向资金净卖出超40亿元。

  行业板块多数收跌,贵金属、生物制品、煤炭行业涨幅居前,房地产服务、互联网服务、游戏、工程咨询服务、软件开发、文化传媒、房地产开发板块跌幅居前。

  上海长征医院殷浩团队联合中国科学院程新团队在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法,成功治愈一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者,目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。去年底,在圣迭戈举行的美国血液学学会年会上,德国埃尔朗根-纽伦堡大学的法比安·缪勒博士报告了一组最新研究数据:15名自身免疫疾病患者在接受CAR-T细胞疗法后重获新生,其中第一批接受治疗的患者已保持了两年多的无病状态。国联证券表示,细胞疗法为自免疾病带来长期缓解,自身免疫病中新靶点、新结构类型药物的更新迭代可带来新的投资机会;东方证券指出,自免领域疾病种类众多,患者规模庞大,临床未被满足的需求巨大,自免疾病将为医药行业带来新的发展机遇;兴业证券认为,自免领域疾病种类多,患者人群庞大,长期用药的市场需求可观。    国联证券:细胞疗法为自免疾病带来长期缓解

  自身免疫病中新靶点、新结构类型药物的更新迭代可带来新的投资机会。由于尚无用于自身免疫病的CAR-T上市,该技术相对前沿,国内布局企业少,建议关注信达生物(与驯鹿医疗合作开发CT103A,后者多发性骨髓瘤适应症已上市,视神经脊髓炎谱系疾病适应症已进入到临床阶段,重症肌无力适应症临床试验申请通过CDE审核),以及在CAR-T或自身免疫病有布局的企业,如恒瑞医药、三生国健。

  东方证券:自免药物空间广阔优质企业值得关注

  自免领域疾病种类众多,患者规模庞大,临床未被满足的需求巨大,自免疾病将为医药行业带来新的发展机遇。目前,国内企业积极布局自免创新药物,通过靶点创新以及拓宽适应症打开天花板。建议关注目前拥有已上市自免重磅产品的公司,如三生国健、恒瑞医药,建议关注国内布局自免领域的相关优质企业,如智翔金泰-U、泽璟制药-U、荃信生物。

  兴业证券:国产自免创新药迎来落地期

  自免领域疾病种类多,患者人群庞大,长期用药的市场需求可观。建议关注国内外相关布局公司:自免类药物治疗中,关注度比较高的有IL-17A,IL-4Rα,JAK,IL-23,TYK2,其中布局管线靠前的公司有康诺亚、恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物、康乃德、泽璟制药、信达生物、荃信生物、诺诚健华等。

  开源证券:自免类疾病大单品频出国内产品将步入收获期

  中国自免类疾病患者数量持续增加,且国内目前已上市的靶向药物较少,生物制剂渗透率较低,拥有较多未满足的需求。从需求端看,国内患者对自免疾病的认知以及支付能力逐渐提升,重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域,包括银屑病、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎等。从供给端看,TNF-α靶点已有多款大单品获批上市,目前竞争格局稳定,后上市药品预计将很难切入现有市场;建议关注已获海外验证但国内上市药品数量仍较少的靶点,如IL-17A、IL-12/IL-23、IL-23A、JAK等,在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会。

  受益标的:恒瑞医药(在研自免管线覆盖多个靶点,2款新药申报NDA);三生国健(多款产品已获批上市,IL-17A靶点新药进入III期临床);智翔金泰(赛立奇单抗有望成为首个上市的国产IL-17A单抗);康方生物(对标乌司奴单抗,国产首个IL-12/IL-23单抗申报NDA);荃信生物(已布局多个自免管线,IL-17A新药管线进入III期临床);荣昌生物(全球首个针对SLE适应症的双靶点生物制剂获批上市);丽珠集团(针对PS与AS的单品IL-17A/F单抗已进入III期临床);君实生物(IL-17A单抗JS005已进入III期临床);泽璟生物(泛JAK抑制剂杰克替尼针对AS适应症已进入III期临床,国内企业中进度靠前)。

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